Cíl
Srovnání dvou kombinačních chemoterapeutických režimů (FOLFOXIRI + bevacizumab) a FOLFIRI + bevacizumab ) v první linii léčby metastatického kolorektálního karcinomu u pacientů, kteří nemohou podstoupit chirurgickou resekci.Druh studie
fáze III, intervenční, otevřená, randomizovaná, n=509Výsledky poznámky
- FOLFOXIRI/beva zlpešuje přežití pacientů o 4 měsíce proti FOLFIRI/beva
- OS byl 29,8 měsíce : 25,8 měsíce
- benefit trojkombinace se zlepšuuje časem . Intezivnější režim zdvojnásobil pětileté přežití z 12,4 % ve skupině FOLFIRI /beva na 24,9% ve skupině FOLFOXIRI/ bevacizumab
- neuropatie 3. a 4.st. 5,2% u agresivnějšího režimu, obdobně jako při použití oxaliplatin ve dvojkombinacích, u agresivního režimu nebyl rozdíl ve výskytu febrilní neutropenie
- aplikace 6 měsíců a poté udržovací léčba
- vhodné u pacientů, kdy potřebujeme dosáhnout velikostní regrese metastáz
- vhodný u prognosticky horší skupinu pacientů s mutací BRAF
- FOLFOXIRI FOLFOXIRI consisted of a 165 mg/m(2) intravenous infusion of irinotecan for 60 min, followed by an 85 mg/m(2) intravenous infusion of oxaliplatin given concurrently with 200 mg/m(2) leucovorin for 120 min, followed by a 3200 mg/m(2) continuous infusion of fluorouracil for 48 h.
- Odkaz studie zde
Write text here...
